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第17章(2/2)

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这是sae事件后项目组最心的一步棋。组节奏一旦稳住,2期临床的数据池就能在投决会前补足到预设样本量的七成以上,届时端上桌的不仅是一份quot;达标quot;数据,更是一份有统计学说服力的中期报告。

“谢谢”艾酌然接过保温杯,掌心的温度透过杯传上来,得很实。对方已经转过去整理查表了,没有邀功的意思,就是顺手带了一杯。

艾酌然心里浮起一丝复杂的绪,一方面他激这个人的专业度给项目省了大量验力;另一方面,quot;这个人是否太完了quot;的疑虑像一细小的倒刺,扎在意识边缘,偶尔轻轻一碰就隐隐发。

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八二十分,温屿也到了。

秋的风卷着落叶过柏油路面,发细碎的、几乎听不见的沙沙声。产业园门的电钟了一,显示18:47。投决会还有三周。谁都不知这三周里会发生什么。

他今天穿着蓝的冲锋衣,肩上的双肩包鼓鼓,拉链伸一截标签,应该是提前整理好的一整组查表。他看见艾酌然站在大厅角落,快步走过来,额前的碎发被跑动的气得微微扬起:quot;艾博早,我把三家中心今天所有待筛查受试者的既往病史档案全重新过了一遍,合并用药查清单也同步更新了,您上周提的要求,所有保健品、中药、土方都要拍照留痕,每一条我都加了复签字栏。quot

他把双肩包放到候诊椅上,拉开拉链一个活页夹递给艾酌然:quot;纸质版一式三份,您一份、院方一份、cro留底一份。电版我已经上传共享盘了,权限对你全开放。quot

艾酌然每次看到这样的面孔,都会提醒自己,手上的每一组数据,落在纸上是数字,落到活生生的人上就是命运,这也是他绝不允许数据有半分猫腻的原因。

第一批新增受试者的组筛查安排在周三上午。

艾酌然接过杯了谢,却没有坐来等。他站在门诊大厅的角落,看着导诊台前陆续来的受试者家属,大多是中老年面孔,有的拎着检单、有的攥着病历袋、有的在抹汗,脸上的表混杂着对quot;新药quot;的期待和quot;会不会有什么风险quot;的隐隐不安。来参加临床试验的人,大多是标准治疗路径已经走完了、没有更好选择的晚期患者,参与新药试验对他们而言,是最后一线希望,也是最后一赌注。

3,260字08-04

八半,第一批受试者陆续到了。

三家新增临床中心同步启动,市一院、市二院、市三院,每家院方提前一周完成了理备案的补充材料归档,受试者招募海报也已在门诊大厅张贴了一。照艾酌然和张磊敲定的方案,三家中心的招募方向了差异化置,市一院侧重中老年群的基础病筛排,市二院侧重中青年群的合并用药历史追踪,市三院则作为quot;弹站quot;承接前两家溢的筛查量,确保整组效率不低于每周十二例。

quot;好的。quot;他把活页夹合上递还给温屿,quot;今天你跟市一院的筛查程,我在旁边盯异常值。市二院那边张磊去跑,市三院我安排了我们的研究员林遥过去,有问题随时同步。quot

艾酌然接过活页夹翻开,第一页就是今天十一位受试者的编号、年龄、既往病史、用药禁忌摘要,每一栏都填得满而不,关键风险用橙的荧光笔标了一圈,旁边温屿手写了简短备注,温屿的笔迹工整清秀,所有手写标注没有涂改痕迹。

艾酌然清晨六就到了市一院,比约定时间早了一个小时。

quot;好的。quot;温屿,随即从包里又摸两个东西,两个印着医院堂标记的保温杯,他递了一个给艾酌然:quot;顺路打的豆浆,温的。quot

筛查程很顺畅。市一院的研究协调员在门诊区分,先基础生命征测量,再逐一诊室病史问询和能状态评分,所有程照修订后的方案推。温屿全程跟着问询环节,手里拿着查表逐条打勾,遇到患者随提一句quot;上个月吃了老家带来的草药quot;就立刻停来,问清楚成分、服用时、是否还有其他合并用药,然后在查表的备注栏记录完整、拍照归档。

院方负责对接的研究协调员姓王,四十的女人,事麻利,看他在护士站旁边候着,还给他倒了杯:quot;艾博士来这么早,第一批受试者八半才到,你先歇会儿。quot

quot;不客气。quot;温屿也没回。

第13章 涟漪


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